社團法人台灣生技產業聯盟

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最新訊息

【財團法人醫藥工業技術發展中心】微生物分析檢驗與偏差管理實務課程

「 微生物分析檢驗與偏差管理實務」課程
日期:114年10月28-29日 (二-三) 09:00-16:30 
地點:集思台大會議中心 (台北市羅斯福路4段85號B1)
 
藥品微生物分析檢驗與品質管理對藥廠管理實為重要,
透過環境監控、培養基管理、偏差調查與實驗室確效等面向提升,可協助產業落實優良實驗室規範,確保產品品質與安全。
本課程針對製藥廠微生物實驗室人員及品質管理相關人員設計,系統性介紹微生物分析檢驗的核心知識與偏差管理實務。
課程涵蓋微生物限量試驗、微生物培養基品管、環境監控要點及確效、優良實驗室操作規範(GLP),
並深入探討偏差事件的調查流程與確效管理。透過案例解析與分組演練,
協助學員強化問題解析與預防能力,建構符合GMP要求的微生物品質控制系統。
課程特別強調偏差調查與CAPA技巧,讓學員面對實務挑戰時具備即時應變與持續改善的能力。
課程邀請產業具豐富實務經驗之專家分享,期透過深入淺出的解說,
讓您對課程有更深入的認識,有助於未來實際應用於工作之中。機會難得,敬請把握!
 
檢附課程議程資料,報名請利用線上報名系統:https://pitdclist.fong-cai.com.tw/
 
1. 2,500元/人(課程原價12,000元,產發署補助80%) 
2. 中堅企業廠商優惠1,200元/人(課程原價12,000元,產發署補助90%) 中堅企業名單查詢(http://www.mittelstand.org.tw/information.php?p_id=80)
 
以上費用均含講義、證書、午餐及茶點,本課程經產業發展署補助,上課學員皆需依產業發展署規定填寫相關資料,通過學習評量總分達70分以上者,頒發培訓證明